江西快3

      
人力资源
您当前的位置是:新闻资讯>行业动态
(浏览:4238次)

国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定

 

《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第668号)
 
2016年04月25日
 

江西快3  《GUOWUYUANGUANYUXIUGAI〈YIMIAOLIUTONGHEYUFANGJIEZHONGGUANLITIAOLI〉DEJUEDING》YIJING2016NIAN4YUE13RIGUOWUYUANDI129CICHANGWUHUIYITONGGUO,XIANYUGONGBU,ZIGONGBUZHIRIQISHIXING。


总理  李克强
江西快3 2016年4月23日

国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定

  GUOWUYUANJUEDINGDUI《YIMIAOLIUTONGHEYUFANGJIEZHONGGUANLITIAOLI》ZUORUXIAXIUGAI:

  YI、JIANGDISHITIAOXIUGAIWEI:“CAIGOUYIMIAO,YINGDANGTONGGUOSHENGJIGONGGONGZIYUANJIAOYIPINGTAIJINXING。”

  二、将第十五条修改为:“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。
疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。
县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用。疫苗费用按照采购价格收取,储存、运输费用按照省、自治区、直辖市的规定收取。收费情况应当向社会公开。”

  三、将第十六条修改为:“疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。
江西快3 疫苗储存、运输管理的相关规范由国务院卫生主管部门、药品监督管理部门制定。”

江西快3  SI、JIANGDISHIQITIAODIYIKUANXIUGAIWEI:“YIMIAOSHENGCHANQIYEZAIXIAOSHOUYIMIAOSHI,YINGDANGTIGONGYOUYAOPINJIANYANJIGOUYIFAQIANFADESHENGWUZHIPINMEIPIJIANYANHEGEHUOZHESHENHEPIZHUNZHENGMINGFUYINJIAN,BINGJIAGAIQIYEYINZHANG;XIAOSHOUJINKOUYIMIAODE,HAIYINGDANGTIGONGJINKOUYAOPINTONGGUANDANFUYINJIAN,BINGJIAGAIQIYEYINZHANG。”

  五、将第十八条修改为:“疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实、完整的销售记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查。
疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到票、账、货、款一致,并保存至超过疫苗有效期2年备查。疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录;对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的,不得接收或者购进,并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。”

  LIU、JIANGDIERSHISANTIAODIYIKUANXIUGAIWEI:“JIEZHONGDANWEIJIESHOUDIYILEIYIMIAOHUOZHEGOUJINDIERLEIYIMIAO,YINGDANGSUOYAOYIMIAOCHUCUN、YUNSHUQUANGUOCHENGDEWENDUJIANCEJILU,JIANLIBINGBAOCUNZHENSHI、WANZHENGDEJIESHOU、GOUJINJILU,ZUODAOPIAO、ZHANG、HUO、KUANYIZHI。DUIBUNENGTIGONGQUANGUOCHENGWENDUJIANCEJILUHUOZHEWENDUKONGZHIBUFUHEYAOQIUDE,JIEZHONGDANWEIBUDEJIESHOUHUOZHEGOUJIN,BINGYINGDANGLIJIXIANGSUOZAIDIXIANJIRENMINZHENGFUYAOPINJIANDUGUANLIBUMEN、WEISHENGZHUGUANBUMENBAOGAO。”

  QI、JIANGDIERSHIWUTIAODIERKUANXIUGAIWEI:“YILIAOWEISHENGRENYUANYINGDANGDUIFUHEJIEZHONGTIAOJIANDESHOUZHONGZHESHISHIJIEZHONG,BINGYIZHAOGUOWUYUANWEISHENGZHUGUANBUMENDEGUIDING,JILUYIMIAODEPINZHONG、SHENGCHANQIYE、XIAOBAOZHUANGDANWEIDESHIBIEXINXI、YOUXIAOQI、JIEZHONGSHIJIAN、SHISHIJIEZHONGDEYILIAOWEISHENGRENYUAN、SHOUZHONGZHEDENGNEIRONG。JIEZHONGJILUBAOCUNSHIJIANBUDESHAOYU5NIAN。”

江西快3  BA、JIANGDISISHILIUTIAODIERKUANXIUGAIWEI:“YINJIEZHONGDIYILEIYIMIAOYINQIYUFANGJIEZHONGYICHANGFANYINGXUYAODUISHOUZHONGZHEYUYIBUCHANGDE,BUCHANGFEIYONGYOUSHENG、ZIZHIQU、ZHIXIASHIRENMINZHENGFUCAIZHENGBUMENZAIYUFANGJIEZHONGGONGZUOJINGFEIZHONGANPAI。YINJIEZHONGDIERLEIYIMIAOYINQIYUFANGJIEZHONGYICHANGFANYINGXUYAODUISHOUZHONGZHEYUYIBUCHANGDE,BUCHANGFEIYONGYOUXIANGGUANDEYIMIAOSHENGCHANQIYECHENGDAN。GUOJIAGULIJIANLITONGGUOSHANGYEBAOXIANDENGXINGSHIDUIYUFANGJIEZHONGYICHANGFANYINGSHOUZHONGZHEYUYIBUCHANGDEJIZHI。”

江西快3  JIU、JIANGDIWUSHIERTIAOXIUGAIWEI:“WEISHENGZHUGUANBUMEN、YAOPINJIANDUGUANLIBUMENFAXIANYIMIAOZHILIANGWENTIHEYUFANGJIEZHONGYICHANGFANYINGYIJIQITAQINGKUANGSHI,YINGDANGJISHIHUXIANGTONGBAO,SHIXIANXINXIGONGXIANG。”

  十、增加一条,作为第五十四条:“国家建立疫苗全程追溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗追溯体系技术规范。
疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依照药品管理法、本条例和国务院药品监督管理部门、卫生主管部门的规定建立疫苗追溯体系,如实记录疫苗的流通、使用信息,实现疫苗小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯。
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制。”

  SHIYI、ZENGJIAYITIAO,ZUOWEIDIWUSHIWUTIAO:“JIBINGYUFANGKONGZHIJIGOU、JIEZHONGDANWEIDUIBAOZHUANGWUFASHIBIE、CHAOGUOYOUXIAOQI、TUOLILENGLIAN、JINGJIANYANBUFUHEBIAOZHUN、LAIYUANBUMINGDEYIMIAO,YINGDANGRUSHIDENGJI,XIANGSUOZAIDIXIANJIRENMINZHENGFUYAOPINJIANDUGUANLIBUMENBAOGAO,YOUXIANJIRENMINZHENGFUYAOPINJIANDUGUANLIBUMENHUITONGTONGJIWEISHENGZHUGUANBUMENANZHAOGUIDINGJIANDUXIAOHUI。JIBINGYUFANGKONGZHIJIGOU、JIEZHONGDANWEIYINGDANGRUSHIJILUXIAOHUIQINGKUANG,XIAOHUIJILUBAOCUNSHIJIANBUDESHAOYU5NIAN。”

  十二、将第五十四条改为第五十六条,修改为:“县级以上人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门违反本条例规定,有下列情形之一的,由本级人民政府、上级人民政府卫生主管部门或者药品监督管理部门责令改正,通报批评;造成受种者人身损害,传染病传播、流行或者其他严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分;造成特别严重后果的,其主要负责人还应当引咎辞职;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(一)未依照本条例规定履行监督检查职责,或者发现违法行为不及时查处的;
(二)未及时核实、处理对下级卫生主管部门、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的;
(三)接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告,未立即组织调查处理的;
(四)擅自进行群体性预防接种的;
(五)违反本条例的其他失职、渎职行为。”

  SHISAN、JIANGDIWUSHIWUTIAOGAIWEIDIWUSHIQITIAO,XIUGAIWEI:“XIANJIYISHANGRENMINZHENGFUWEIYIZHAOBENTIAOLIGUIDINGLVXINGYUFANGJIEZHONGBAOZHANGZHIZEDE,YOUSHANGJIRENMINZHENGFUZELINGGAIZHENG,TONGBAOPIPING;ZAOCHENGCHUANRANBINGCHUANBO、LIUXINGHUOZHEQITAYANZHONGHOUGUODE,DUIZHIJIEFUZEDEZHUGUANRENYUANHEQITAZHIJIEZERENRENYUANYIFAJIYUCHUFEN;FASHENGTEBIEYANZHONGDEYIMIAOZHILIANGANQUANSHIJIANHUOZHELIANXUFASHENGYANZHONGDEYIMIAOZHILIANGANQUANSHIJIANDEDIQU,QIRENMINZHENGFUZHUYAOFUZERENHAIYINGDANGYINJIUCIZHI;GOUCHENGFANZUIDE,YIFAZHUIJIUXINGSHIZEREN。”

  十四、将第五十六条改为第五十八条,第一款修改为:“疾病预防控制机构有下列情形之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,通报批评,给予警告;有违法所得的,没收违法所得;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至降级的处分:
(一)未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构、接种单位、乡级医疗卫生机构的;
(二)未依照规定建立并保存疫苗购进、储存、分发、供应记录的;
(三)接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录,接收、购进不符合要求的疫苗,或者未依照规定报告的。”

  十五、将第五十七条改为第五十九条,修改为:“接种单位有下列情形之一的,由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告至降级的处分,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动:
(一)接收或者购进疫苗时未依照规定索要温度监测记录,接收、购进不符合要求的疫苗,或者未依照规定报告的;
(二)未依照规定建立并保存真实、完整的疫苗接收或者购进记录的;
(三)未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的;
(四)医疗卫生人员在接种前,未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的;
(五)实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的;
(六)未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的。”

  十六、将第五十八条改为第六十条,修改为:“疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的,由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告;有违法所得的,没收违法所得;拒不改正的,对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告至撤职的处分;造成受种者人身损害或者其他严重后果的,对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予开除的处分,并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任:
(一)违反本条例规定,未通过省级公共资源交易平台采购疫苗的;
(二)违反本条例规定,从疫苗生产企业、县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人购进第二类疫苗的;
(三)接种疫苗未遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案的;
(四)发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应,未依照规定及时处理或者报告的;
(五)擅自进行群体性预防接种的;
(六)未依照规定对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗进行登记、报告,或者未依照规定记录销毁情况的。”

  SHIQI、JIANGDILIUSHIYITIAOGAIWEIDILIUSHISANTIAO,XIUGAIWEI:“YIMIAOSHENGCHANQIYEWEIYIZHAOGUIDINGJIANLIBINGBAOCUNYIMIAOXIAOSHOUJILUDE,YIZHAOYAOPINGUANLIFADIQISHIBATIAODEGUIDINGCHUFA。”

  SHIBA、JIANGDILIUSHISANTIAOGAIWEIDILIUSHIWUTIAO,XIUGAIWEI:“YIMIAOSHENGCHANQIYEXIANGXIANJIJIBINGYUFANGKONGZHIJIGOUYIWAIDEDANWEIHUOZHEGERENXIAOSHOUDIERLEIYIMIAODE,YOUYAOPINJIANDUGUANLIBUMENMEISHOUWEIFAXIAOSHOUDEYIMIAO,BINGCHUWEIFAXIAOSHOUDEYIMIAOHUOZHIJINE2BEIYISHANG5BEIYIXIADEFAKUAN;YOUWEIFASUODEDE,MEISHOUWEIFASUODE;QIZHIJIEFUZEDEZHUGUANRENYUANHEQITAZHIJIEZERENRENYUAN5NIANNEIBUDECONGSHIYAOPINSHENGCHANJINGYINGHUODONG;QINGJIEYANZHONGDE,YIFADIAOXIAOYIMIAOSHENGCHANZIGEHUOZHECHEXIAOYIMIAOJINKOUPIZHUNZHENGMINGWENJIAN,QIZHIJIEFUZEDEZHUGUANRENYUANHEQITAZHIJIEZERENRENYUAN10NIANNEIBUDECONGSHIYAOPINSHENGCHANJINGYINGHUODONG;GOUCHENGFANZUIDE,YIFAZHUIJIUXINGSHIZEREN。”

  SHIJIU、JIANGDILIUSHISITIAOGAIWEIDILIUSHILIUTIAO,XIUGAIWEI:“JIBINGYUFANGKONGZHIJIGOU、JIEZHONGDANWEI、YIMIAOSHENGCHANQIYE、JIESHOUWEITUOPEISONGYIMIAODEQIYEWEIZAIGUIDINGDELENGZANGTIAOJIANXIACHUCUN、YUNSHUYIMIAODE,YOUYAOPINJIANDUGUANLIBUMENZELINGGAIZHENG,JIYUJINGGAO,DUISUOCHUCUN、YUNSHUDEYIMIAOYUYIXIAOHUI;YOUWEISHENGZHUGUANBUMENDUIJIBINGYUFANGKONGZHIJIGOU、JIEZHONGDANWEIDEZHUYAOFUZEREN、ZHIJIEFUZEDEZHUGUANRENYUANHEQITAZHIJIEZERENRENYUANYIFAJIYUJINGGAOZHICHEZHIDECHUFEN,ZAOCHENGYANZHONGHOUGUODE,YIFAJIYUKAICHUDECHUFEN,BINGDIAOXIAOJIEZHONGDANWEIDEJIEZHONGZIGE;YOUYAOPINJIANDUGUANLIBUMENYIFAZELINGYIMIAOSHENGCHANQIYE、JIESHOUWEITUOPEISONGYIMIAODEQIYETINGCHAN、TINGYEZHENGDUN,BINGCHUWEIFANGUIDINGCHUCUN、YUNSHUDEYIMIAOHUOZHIJINE2BEIYISHANG5BEIYIXIADEFAKUAN,ZAOCHENGYANZHONGHOUGUODE,YIFADIAOXIAOYIMIAOSHENGCHANZIGEHUOZHECHEXIAOYIMIAOJINKOUPIZHUNZHENGMINGWENJIAN,QIZHIJIEFUZEDEZHUGUANRENYUANHEQITAZHIJIEZERENRENYUAN10NIANNEIBUDECONGSHIYAOPINSHENGCHANJINGYINGHUODONG;GOUCHENGFANZUIDE,YIFAZHUIJIUXINGSHIZEREN。”

江西快3  ERSHI、JIANGDILIUSHIBATIAOGAIWEIDIQISHITIAO,XIUGAIWEI:“WEIFANBENTIAOLIGUIDING,YIMIAOSHENGCHANQIYE、XIANJIJIBINGYUFANGKONGZHIJIGOUYIWAIDEDANWEIHUOZHEGERENJINGYINGYIMIAODE,YOUYAOPINJIANDUGUANLIBUMENYIZHAOYAOPINGUANLIFADIQISHIERTIAODEGUIDINGCHUFA。”

江西快3  ERSHIYI、JIANGDIQISHIERTIAOGAIWEIDIQISHISITIAO,ZENGJIAYIKUAN,ZUOWEIDIWUKUAN:“YIMIAOSHENGCHANQIYE,SHIZHIWOGUOJINGNEIDEYIMIAOSHENGCHANQIYEYIJIXIANGWOGUOCHUKOUYIMIAODEJINGWAIYIMIAOCHANGSHANGZHIDINGDEZAIWOGUOJINGNEIDEDAILIJIGOU。”

  ERSHIER、ZENGJIAYITIAO,ZUOWEIDIQISHIWUTIAO:“CHURUJINGYUFANGJIEZHONGGUANLIBANFAYOUGUOJIACHURUJINGJIANYANJIANYIBUMENLINGXINGZHIDING。”

江西快3  ERSHISAN、SHANCHUDISHIERTIAO、DISHISANTIAO、DISHIQITIAODIERKUAN、DISANSHISANTIAO、DISISHIJIUTIAO、DILIUSHIERTIAOZHONGDE“YIMIAOPIFAQIYE”。

  ERSHISI、JIANGDILIUSHITIAOGAIWEIDILIUSHIERTIAO,BINGJIANGQIZHONGDE“DIBASHIQITIAO”XIUGAIWEI“DIBASHILIUTIAO”。

  此外,对条文顺序和个别文字作相应调整和修改。
本决定自公布之日起施行。
《疫苗流通和预防接种管理条例》根据本决定作相应修改,重新公布。

(LAIYUAN:CFDA)

深圳南芳学校 长兴县第二实验小学 东莞理工学院教育培训中心 江西江南理工学院 沧州临港三菱金属制品有限公司 贵阳四度空间传媒有限公司 中国风水学院 上海猎诺工贸有限公司 金石纸品有限公司